【科兴】在巴西的临床试验对新冠预防有效率调低到50.34%!

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【科兴】在巴西的临床试验对新冠预防有效率调低到50.34%!
【科兴】在巴西的临床试验对新冠预防有效率调低到50.34%!

关键词:COVID-19;疫苗;科兴
昨天和今天路透社连续报道了科兴的COVID-19灭活病毒疫苗CoronaVac的保护力数据。最新的CoronaVac在印尼的临床试验保护力为65.3%;而巴西公布了更新数据,显示CoronaVac保护力仅为50.38%
综合科兴在三国开展的3期临床试验结果,CoronaVac在土耳其临床试验的保护力为91.25%,在印尼为65.3%,而在巴西为50.38%
印尼的临床试验结果

2021年1月11日,路透社报道了印尼国家药监机构BPOM公布的CoronaVac的III期临床试验中期分析数据,指出疫苗保护力为65.3%但没给出临床试验细节
BPOM负责人Penny K. Lukito指出这一保护力达到世界卫生组织(>50%)要求,因此该机构批准了CoronaVac在印尼上市。
科兴将在今后15个月为印尼提供3.3亿支疫苗。
巴西的临床试验更新结果

2021年1月12日,路透社报道了巴西临床试验后期的“general efficacy”(总体效果)数据,指出总体效果为50.38%
进行巴西CoronaVac临床试验的Butantan研究所的主任Ricardo Palacios指出,50.38%是将轻症SARS-CoV-2感染也纳入到最终结果分析后得出的(发布会特别指出,这些感染不是无症状感染)。在发布会上,Ricardo Palacios公布的数据打消了之前很多人对于该疫苗保护力计算的疑虑,他指出,目前疫苗接种组有4653人,安慰剂组有4599人。在当前的分析中,疫苗接种组85人发生了感染;安慰剂组167人发生了感染,由此得出的人群保护力为50.38%(p=0.0049)

Butantan研究所目前已经公布了3次CoronaVac的数据,上周公布的CoronaVac预防有症状COVID-19的保护力为78%,但在今天公布的数据中,Ricardo Palacios表示上周公布的77.96%的保护力是基于CoronaVac预防需要医学干预及住院治疗的感染患者得出的。所以50.38%是CoronaVac预防有症状COVID-19的综合结果,这也是目前CoronaVac样本量最大的一个保护力数据。

医学科学家只认可数据。

在巴西公布3期临床试验中科兴疫苗78%的有效率之后,临床科研群即对该数据提出了质疑(见:令人困惑的科兴新冠疫苗效果,该认真考虑老年人疫苗准备了)。现在算是对78%的数据来源有了解释,但也提出了更多问题,尤其是科兴疫苗对老年人的保护力如何。

科兴需要进一步公开CoronaVac预防COVID-19的III期临床试验详细数据。

这是临床试验的基本要求,也是消除质疑的需要。
附:疫苗接种最新进展
根据彭博社消息,截至到美东时间2021年1月12日,全球已有43个国家启动疫苗接种接种超过3,050万剂

【科兴】在巴西的临床试验对新冠预防有效率调低到50.34%!

(疫苗接种速度和百分比。图源:彭博)

接种人数超过100万人的国家已有6个,依次是:美国,中国英国,以色列、俄罗斯和阿联酋
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(终止疫情的竞赛。截图来源:彭博社)
美国从12月14日开始在医务人员中开放接种注册,已经接种了993万剂,占总人口的3%。接种的疫苗来自于美国辉瑞/德国BioNTech公司和美国Moderna公司。
中国已经接种了900万剂,占人口比例的0.64%;主要是国药集团和科兴的疫苗。计划到2021年2月初,中国将接种5,000万人。(备注:中国不是实时更新;目前的数据为2020年1月8日官方公布。)
英国接种了284万剂,占总人口的4.26%。除了辉瑞的mRNA疫苗,英国也批准了阿斯利康的腺病毒疫苗。
以色列接种187万剂占人口的20%;是目前新冠疫苗接种比例最高的国家。
俄罗斯接种了150万剂,占人口的1%
阿联酋接种了127万剂,占人口的11.87%,是第二个接种比例超过10%的国家。
参考资料:
https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-indonesia/indonesia-approves-chinas-sinovac-vaccine-as-infections-surge-idUSKBN29G0RP
https://whbl.com/2021/01/12/brazil-researchers-report-more-modest-50-4-efficacy-for-chinas-coronavac/
https://www.bloomberg.com/graphics/covid-vaccine-tracker-global-distribution/


编辑:Henry。微信号:healsan
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