俄罗斯18种病毒变异后,研究发现mRNA新冠核酸疫苗有效!

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继英国、南非后,日本也发现“全新变种新冠病毒”。


日本厚生劳动省于1月10日宣布,从巴西返抵东京的4人确诊感染新冠肺炎。病毒全基因测序显示,其感染毒株与英国、南非变异株有所不同,或为新型变异株。日本国立感染症研究所称,尚不清楚感染这一变异株后的病情严重程度,也不知晓会否影响新冠疫苗效力。


近日,俄罗斯学者们在一位免疫力低下的女子体内发现了18种变异新冠病毒,部分变种与英国出现的新型变异病毒相同,还有2种同丹麦水貂所携带的变异新冠病毒相吻合。

据俄罗斯《消息报》12日报道,这位女子47岁,患有淋巴瘤。2020年4月,该女子在一次化疗中感染新冠病毒。此后,她定期进行核酸检测,在9月9日之前,检测结果一直为阳性。

据介绍,该女子体内出现的变异新冠病毒一部分同此前观察到的免疫功能弱的患者的突变病毒相同,也和英国出现的新型变异病毒相同。此外,2种突变病毒还与丹麦水貂所携带的变异新冠病毒相吻合。

西伯利亚联邦大学基因组学与生物信息学系教授康斯坦丁·克鲁托夫斯基指出,这项研究工作首次确认了一个事实,即“新冠病毒在一个生物体内长期存在即会导致大量突变的出现”。同时,他指出,现在判定“俄罗斯”菌株的传播速度为时尚早,因为只出现了这一个案例。

据俄罗斯新冠病毒防疫官网12日公布的最新数据,俄罗斯新增22934例新冠肺炎确诊病例,累计确诊3448203例,新增新冠肺炎死亡病例531例,累计死亡62804例。

“我们看到大量报道,又是英国变异株、又是南非变异株。从基因上,我们看到病毒不断变异,这被称为分子流行病学追踪。但在免疫学上,变化没那么快。也就是说,现有疫苗是能对付新冠病毒变异株的。”1月9日,世界卫生组织(WHO)疫苗研发委员会顾问、中国疾控中心研究员邵一鸣告诉“央视新闻”。

 

近日,预印本平台bioRxiv发文称,针对携带N501Y位点突变的变异株,mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2仍然有效。此前有报道指出,英国、南非变异株均包含N501Y突变。

 
俄罗斯18种病毒变异后,研究发现mRNA新冠核酸疫苗有效!
截图来源于bioRxiv
 
中美研究:
变异株未影响疫苗效力
 
截至目前,世界卫生组织正式通报4种新冠病毒变异株,包括2020年1月至2月于欧洲发现的D614G变异株,2020年8月至9月在丹麦发现的Cluster 5变异株,2020年12月英国发现VOC变异株,及2020年12月在南非发现N501Y.V2变异株。
 
美国马里兰大学医学院微生物-免疫学系及人类病毒研究所终身教授赵玉琪告诉媒体,让人担心的恰恰是VOC和N501Y.V2变异株,其都包含N501Y突变。这是S蛋白第501号氨基酸变异,刚好位于S蛋白的RBD区域,是病毒跟人体细胞受体结合的关键部位。发生该突变后,新冠病毒或能更强地附着在人体细胞上,即传播力变得更强。变异株还可能削弱由疫苗和此前感染引发的免疫反应。
 
但,bioRxiv发文如同一颗定心丸。该研究由美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部等联合完成,其准备工作分成两步。第一,制造变异株。在用于开发BNT162b2的病毒株(N501)基础上,引入N501Y基因突变,生成变异株(Y501)。第二,采样。在mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2临床试验中,抽取20位志愿者血液样本。这些志愿者都来自疫苗组,已完成间隔21天的两剂接种。血清采样发生在接种第二剂疫苗后的2-4周。
 
研究人员检测了20个血清样本对标准病毒株和变异株(N501和Y501)的中和滴度。结果显示,与N501相比,血清样本对Y501的中和滴度没有下降,反而有所上升。滴度越高,意味着血清的中和能力越强,即疫苗保护效力越高。截至本文发布,这一研究未得到同行评议。

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20位BNT162b2疫苗接种者血清中,抗SARS-CoV-2病毒N501(黑色)和Y501(红色)变异株的50%中和滴度比较。

我国研究也得出类似结果。在1月9日的国务院联防联控机制新闻发布会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,我国两个研究团队(中国医学科学院医学实验动物研究所、中山大学病毒研究所)将2020年1月、2月、3月、4月、5月和6月国内所出现的新冠病毒,与VOC变异株进行对比,发现新冠疫苗免疫猴子和免疫人体产生的抗体,对我国境内早期的病毒毒株和VOC变异株,能同样进行中和。据称,上述两个研究已投稿,正在等待发表,尚不清晰研究所涉新冠疫苗种类。

 
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当地时间2021年1月7日,美国加利福尼亚州奥兰治县的圣约瑟夫医院内,医护人员将准备好的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2放在托盘内,给民众接种。/AP
 
“没有理由认为疫苗失效”
 
美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部研究人员承认存在局限性。比如,构建Y501变异株时,仅引入1个突变位点。事实上,VOC、N501Y.V2变异株存在其他突变。
 
“不容小觑。”《科学》杂志指出,N501Y.V2还包含E484位点突变。bioRxiv预印本平台发表美国弗雷德·哈金森癌症研究中心和华盛顿大学联合研究称,这一突变或影响血清中和作用,致新冠病毒更易与人体细胞结合。但中和作用减弱,并不等于消除。“这表明一个强大的疫苗反应对E484仍具保护效力。”研究团队表示,E484突变不会实质上削弱疫苗性能。注射疫苗往往会引发大量中和抗体。在对抗变异株时,疫苗效力的轻微下降可能不太重要。
 
美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部表示,“持续监测”至关重要,需要评估mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2对其他突变的保护效力。“E484是待测名单上的下一个。”
 
“第一财经”报道,除有效抵抗N501Y突变,mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2对先前已测试过的其他15种突变,亦有效。任何一个突变都没有对该款疫苗的有效性,产生重大影响。“这是个好消息。”
 
美国宾夕法尼亚大学病毒学教授弗雷德里克·布什曼一直在跟踪病毒变异。他告诉ABC新闻:“没有理由认为,mRNA新冠核酸疫苗会失效。”
 
俄罗斯18种病毒变异后,研究发现mRNA新冠核酸疫苗有效!
当地时间2021年1月4日,在南非约翰内斯堡的兰萨尼亚地区,医护人员正在评估一名新冠肺炎感染者的病情。当地出现新一轮疫情,其中大部分是变异株感染者。/Getty Images
 
只需6周,
即能设计新的mRNA疫苗抵御变异株
 
当地时间2020年12月31日,WHO将mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2列为“可紧急使用”。这是首个获WHO紧急使用授权的新冠疫苗。截至当时,该款疫苗已在40多个国家/地区(含欧盟27个成员国)获得有条件上市、紧急使用授权或临时授权。
 
该疫苗在中国被称为“复星新冠疫苗”。据此前媒体报道,截至12月19日,该疫苗由复星医药推动在中国的开发及商业化工作,目前,候选疫苗BNT162b2在中国江苏泰州和涟水进行Ⅱ期临床试验,受试者招募工作提前完成,共入组960人,目前未收到任何严重不良事件报告。
 
路透社报道,欧洲疾控中心认可mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的有效性和安全性,但也特别强调变异问题。该机构称,若病毒出现重大变异,出现“抗原漂移”,应进行研发调整。
 
弗雷德里克·布什曼认为,若新冠病毒变异累积到需要调整疫苗的水平,即病毒能逃避免疫系统,使人体之前获得的抗体保护失效,那对采用新技术生产的mRNA新冠核酸疫苗来说,重组、设计的难度不大。
 
耗时短是mRNA技术的突出优势。mRNA新冠核酸疫苗无需进行变异毒株的分离、培养等耗时程序,也不需要做繁琐的抗原蛋白质表达。一旦获知病原体的基因序列,研究人员即可利用目标病毒的基因序列,来编程对抗病毒的mRNA。
 
美国国家过敏和传染病研究所于2020年11月的《自然评论免疫学》杂志发文称,掌握基因序列后,可在几周内生产出mRNA疫苗。
 
“6周内,BioNTech将提供一种新的完全模仿病毒突变的mRNA新冠核酸疫苗。”2020年12月22日,mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2研发公司、德国生物技术公司拜恩泰科(BioNTech)联合创始人乌格·萨因博士说。
 
上海公共卫生临床中心卢洪洲教授告诉“第一财经”:“病毒的变异应该引起重视,但病毒变异对疫苗产生的影响,人们不必过度担心。因为凭借现在疫苗的技术路线,已经完全能够根据病毒的变异,重新设计出针对新毒株的疫苗。理论上,做完Ⅰ、Ⅱ期临床就可以批准,而不需要再重新开始做大规模的Ⅲ期临床试验。”
 
《科学》杂志指出,未来几天,预计将有更多关于新冠疫苗和变异株的实验室结果公布。
 
资料来源:
1.《疫情简讯》英国新冠病毒变种传入墨西哥,日本发现最新病毒变种. 路透社
2.应对变异毒株入境 中国在行动. 科技日报
3.Neutralization of N501Y mutant SARS-CoV-2 by BNT162b2 vaccine-elicited sera. bioRxiv. Posted January 07, 2021. doi.org/10.1101/2021.01.07.425740
4.Could New COVID Variants Undermine Vaccines? Labs Scramble to Find Out. Nature
5.Study suggests Pfizer vaccine works against virus variant. AP
6.Comprehensive mapping of mutations to the SARS-CoV-2 receptor-binding domain that affect recognition by polyclonal human serum antibodies. bioRxiv. Posted January 04, 2021. doi.org/10.1101/2020.12.31.425021
7.揭秘马斯克“瞄准”的mRNA技术:从新冠疫苗出发 或将颠覆行业. 每日经济新闻
来源:医学界

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